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CureGenetics公布CGC729積極的I期臨床更新：用於複發/難治性轉移性腎細胞癌的抗CD70 CAR-NKT療法

2026.03.04

CureGenetics，一家處於臨床階段的生物技術公司，致力於開創用於實體瘤和免疫介導性疾病的CAR-NKT細胞療法，今日宣布CGC729的研究者發起的I期臨床試驗取得令人鼓舞的臨床數據。

該新型抗CD70的CAR-NKT細胞療法正在複發/難治性轉移性透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者中進行評估，這是一個治療選擇有限、未滿足醫療需求較高的人群。約有55%–60%的一線治療患者會進入後續治療階段。此外，酪氨酸激酶抑製劑（TKI）和免疫治療（IO）等較高療效的治療手段往往伴隨顯著不良反應，進一步凸顯了在該治療領域中對更安全且療效更持久方案的迫切需求。

此次更新的數據集納入了新增的受試者和延長的隨訪數據，在此前於2024年ASGCT年會上公布的數據基礎上進一步完善。CGC729在既往多線治療的ccRCC患者中持續展現出良好的安全性特征以及令人期待的療效信號。

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臨床研究結果（截至2026年1月）

● 共有10例既往接受過多線治療（>2線）的轉移性腎細胞癌（mRCC）患者，在接受標準淋巴清除預處理後，單次輸注了CGC729。

● 未觀察到劑量限製性毒性（DLT），亦未出現≥3級的細胞因子釋放綜合征（CRS）或免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）。與HIF-2α抑製劑常見的貧血和缺氧（≥3級發生率分別約為20%–30%和7%–21%），或TKI單藥治療中較高比例的≥3級不良事件相比，CGC729顯示出顯著更優異的安全性特征。重要的是，未觀察到與免疫治療（IO）、TKI或HIF-2α相關治療的疊加毒性。

● 在所有可評估患者中，總體緩解率（ORR）為30%（3/10），疾病控製率（DCR）為60%（6/10）。

● 在CD70陽性患者中，ORR達到33.3%（3/9），腫瘤縮小幅度高達80%。

● 即便在CD70低表達腫瘤（CD70 H-score<100或TPS<50%）中亦觀察到疾病緩解，提示該療法具有較強的敏感性和腫瘤滲透能力。

● CGC729在體內顯示出良好的擴增和持久性，可持續至第20周，同時伴隨外周血中CD70⁺T細胞的持久性下降。

● 一例劑量水平1的患者（CD70 H-score為50）維持部分緩解（PR）直至第65周，凸顯了CAR-NKT細胞治療方式的持久療效。

● 一例劑量水平3的患者維持疾病穩定（SD）直至第52周。

這些結果與其他用於治療ccRCC的抗CD70 CAR-T療法相比具有優勢，已報道的臨床結果中，CD70陽性患者中Allo-316和CTX130的ORR分別為27%（在CD70 TPS<50%病人中沒有疾病緩解）和6.7%。

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CAR-NKT平台的差異化優勢

CureGenetics的CAR-NKT細胞療法平台結合了先天免疫和適應性免疫的雙重特性，旨在解決傳統CAR-T細胞療法的關鍵局限：

● 腫瘤異質性：雙重細胞毒性機製使其能夠清除異質性的腫瘤細胞群。

● 腫瘤浸潤：NKT細胞天然歸巢至炎症組織和實體瘤，增強了對腫瘤的浸潤能力。

● 腫瘤微環境調控：NKT細胞可重塑腫瘤微環境（TME）至免疫激活狀態，同時抑製腫瘤相關巨噬細胞（TAMs）。

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平台拓展與戰略展望

基於這些早期結果，CureGenetics正將其專有的CAR-NKT細胞療法平台從靶向CD70的ccRCC推進至更多的實體瘤和自身免疫性疾病領域。這一戰略的核心是開發可規模化、現貨型（off-the-shelf）的異體CAR-NKT細胞產品，旨在解決自體細胞療法在物流和生產方麵的局限。

CureGenetics董事長兼CEO徐元元表示：“我們的I期數據表明，CAR-NKT細胞能夠安全有效地靶向實體瘤，而這正是傳統CAR-T療法麵臨挑戰的領域。我們正在開發的平台不僅在生物學上具有差異化優勢，而且具備可規模化和商業可行性。”

CureGenetics的異體CAR-NKT方法利用NKT細胞的半恒定TCR來(lai)最(zui)大(da)限(xian)度(du)地(di)降(jiang)低(di)同(tong)種(zhong)異(yi)體(ti)反(fan)應(ying)性(xing)，從(cong)而(er)實(shi)現(xian)通(tong)用(yong)供(gong)體(ti)的(de)使(shi)用(yong)和(he)精(jing)簡(jian)的(de)生(sheng)產(chan)流(liu)程(cheng)。這(zhe)一(yi)設(she)計(ji)使(shi)該(gai)平(ping)台(tai)能(neng)夠(gou)快(kuai)速(su)應(ying)用(yong)於(yu)多(duo)種(zhong)適(shi)應(ying)症(zheng)，降(jiang)低(di)生(sheng)產(chan)成(cheng)本(ben)，並(bing)提(ti)高(gao)患(huan)者(zhe)的(de)可(ke)及(ji)性(xing)。

關於CureGenetics

CureGenetics是一家開發下一代細胞療法的臨床階段生物技術公司。其專有的 NKT 細胞平台旨在為腫瘤和免疫相關疾病提供更安全、更強效且適用範圍更廣的細胞免疫療法。

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